GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫建設(shè)具體該注意哪些呢?
冷庫保溫系統(tǒng)??
雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認(rèn)的保溫效果冷庫材料,防火等級(jí)B1,能有效減少熱損耗,節(jié)能省電。
遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)??
配置本地聲光報(bào)警和短信報(bào)警(短信報(bào)警通知人不少于3人),具有冷庫超溫、電源中斷等報(bào)警功能。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)??
系統(tǒng)應(yīng)由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成,監(jiān)測點(diǎn)分布于冷庫內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上,防止庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。
如何保證藥品和藥物在運(yùn)輸過程中和儲(chǔ)存過程中不變質(zhì),就需要藥品長期保存在低溫的冷庫內(nèi)。
藥品冷庫主要用于存放醫(yī)藥及與藥品有關(guān)的產(chǎn)品,保鮮冷庫,在適宜的溫度下長期冷藏。不同的醫(yī)療產(chǎn)品需要的儲(chǔ)存溫度標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。
一般藥品冷庫按不同的溫度范圍分為:藥品冷庫、血液冷庫、疫苗冷庫、生物試劑冷庫、血漿冷庫、細(xì)胞冷庫等。
藥品冷庫和血液冷庫:溫度約為-5~+8度(各精細(xì)分類的實(shí)際溫度要求有所不同),與保鮮冷庫大致相同。但是,藥品冷庫的溫濕度穩(wěn)定性較高,這也對(duì)冷庫安裝公司提出了更高的要求,一般能安裝系統(tǒng)的藥品冷庫冷庫公司需要具備幾項(xiàng)資質(zhì),從而保證疫苗冷藏安裝的質(zhì)量。
生物試劑冷庫、血漿冷庫、細(xì)胞冷庫:這種醫(yī)用冷庫主要用于通過低溫冷藏儲(chǔ)存醫(yī)用生物試劑。屬于低溫、超低溫冷庫。溫度范圍大約是-18~-80度。這種產(chǎn)品很難保存。它們必須放置在恒溫恒濕的環(huán)境中才能很好的保存,建立專業(yè)的生物試劑冷藏庫是目前主要儲(chǔ)存方法。
醫(yī)藥冷庫又稱“藥品冷庫”,是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲(chǔ)設(shè)施。醫(yī)藥冷庫主要用于儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì),延長藥品的保質(zhì)期,達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。按照新版GSP的要求,建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫通常涉及冷庫本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測、GSP驗(yàn)證三部分內(nèi)容,其建設(shè)一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和監(jiān)管項(xiàng)目之一。
據(jù)了解,茶葉保鮮冷庫建設(shè),目前醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟,保鮮冷庫安裝價(jià)格,但要確保冷庫溫度、濕度均勻,實(shí)現(xiàn)全程無縫隙冷鏈系統(tǒng),流程和設(shè)備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有:冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)等。
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