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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器
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深圳匯龍凈化GMP工程服務內容：
1.醫(yī)療器械GMP規(guī)范考核咨詢、廠房機電裝修設計施工；
1.1.體外診斷試劑類醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室（酶聯法檢測試劑、發(fā)光類檢測試劑、核酸擴增法檢測試劑、金標類檢測試劑、生物芯片類檢測試劑）；
1.2.植入性醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室；
1.3.無菌醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室；
2.藥品GMP車間施工設計；
3.化妝品行業(yè)GMPC體系認證無菌廠房規(guī)劃施工；
4.食品行業(yè)GMP與QS認證廠房車間設計與施工；
5.行業(yè)GMP認證無菌車間施工；
凈化空氣系統驗證咨詢；
6.工藝用水系統施工；
7.滅菌系統咨詢；
8.凈化空氣系統驗證與咨詢服務內容：
8.1.凈化空氣系統設備（匯龍自有工廠生產凈化設備，空氣過濾器）的造型、試運行咨詢；
8.2.凈化空氣系統的驗證方案和驗證實施；
8.33、凈化空氣系統的日常管理、維護、保養(yǎng)。
深圳匯龍凈化依據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》2015年、其植入、無菌、體外診斷試劑及部分省市的無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查要點指南 （征求意見稿），提供醫(yī)療器械廠房規(guī)劃完善、預算報價、施工、測試等工程服務。并整理歸納了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室（區(qū)）的級別設置原則匯龍凈化整理匯總》，見http://-/Download-87.html。方便您查詢。
醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南（北京市局2013）
以下檢查要點的表述主要分為對現場情況和文件資料的檢查兩部分，但在實際檢查過程中應特別注意現場查看、詢問、記錄的情況與企業(yè)的規(guī)定、文件、記錄的符合性。
2.查閱企業(yè)潔凈室（區(qū)）有關的管理文件、記錄(~11，組培實驗室裝修設計報價，共22條)，完整版見匯龍expert-trust下的Download-89.html
（1）是否提供了潔凈室（區(qū)）平面圖，是否與實際情況一致，是否標識了不同產品、不同工序對應的潔凈環(huán)境，是否避免了物流交叉。
（2）是否制定了人員衛(wèi)生管理規(guī)定。
（3）是否提供了工作人員進出潔凈室（區(qū)）的記錄，當外來人員檢查或參觀時，是否提供了人員登記記錄。
（4）是否提供了第三方體檢機構出具的潔凈室（區(qū)）工作人員定期體檢證明，以控制特殊人員進入潔凈室（區(qū)）直接接觸產品。
（5）是否提供了潔凈室（區(qū)）工作人員手消毒記錄。
（6）是否提供了潔凈室（區(qū)）工作人員手細菌總數的檢測記錄。
（7）是否對進行潔凈室（區(qū)）內工作人員進行了微生物知識等方面的培訓，是否保留培訓記錄。
（8）是否制定了物料凈化管理規(guī)定。
（9）是否制定了潔凈（無菌）工作服管理規(guī)定。
（10）是否提供了潔凈（無菌）工作服清洗、消毒滅菌記錄。
（11）是否制定了潔凈室（區(qū)）衛(wèi)生管理規(guī)定，包括設備、工裝模具及工位器具清潔存放規(guī)定；操作臺、場地、墻壁、頂棚清潔規(guī)定以及清潔工具的清潔及存放規(guī)定；消毒劑選擇、使用的管理規(guī)定；空氣消毒規(guī)定；清場管理規(guī)定以及潔凈環(huán)境日常監(jiān)測管理規(guī)定等。
溫馨提示：以上是關于佛山組培實驗室裝修設計報價-深圳匯龍凈化的詳細介紹，產品由深圳市匯龍凈化技術有限公司為您提供，如果您對深圳市匯龍凈化技術有限公司產品信息感興趣可以聯系供應商或者讓供應商主動聯系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關的產品！
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第9年
