潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分：

潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定。

一般不應(yīng)按區(qū)域或簡(jiǎn)單地按空氣潔凈度等級(jí)劃分。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下：

1. 一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級(jí)過濾的送風(fēng)系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設(shè)置。

2. 運(yùn)行班次、運(yùn)行規(guī)律或使用時(shí)間不同的空調(diào)凈化系統(tǒng)，要分開設(shè)置。

3. 單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設(shè)置。

4. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、易ran燃易bao爆物質(zhì)或氣體對(duì)其他工序或房間有產(chǎn)生有害影響，或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等。應(yīng)分別設(shè)計(jì)空調(diào)凈化系統(tǒng)。

5. 溫度濕度的控制要求過精度要求差別較大的系統(tǒng)，宜分開設(shè)置。

6. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及照顧送回風(fēng)和排風(fēng)管道的布置。盡量做到布置合理、使用方便，力求減少各種風(fēng)管管道交叉重疊。必要時(shí)對(duì)系統(tǒng)中個(gè)別房間可按要求配置溫度，濕度調(diào)節(jié)裝置。

GMP固體制劑車間工藝布局特點(diǎn)：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，切裂灌無塵車間裝修設(shè)計(jì)公司推薦，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，加強(qiáng)ren人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當(dāng)會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計(jì)思路

固體綜合制劑車間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457—2008）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計(jì)

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

一、凈化車間工程設(shè)計(jì)前要注意的部分細(xì)節(jié)：

1.潔凈度及溫濕度的要求；

2.室內(nèi)人員數(shù)目，潔凈區(qū)域面積，吊頂高度，副梁高度，主梁高度。是否改造工程，吊頂內(nèi)有無其它管線。

3 .生產(chǎn)產(chǎn)品類型，是否散濕；

4.室內(nèi)主要設(shè)備產(chǎn)熱產(chǎn)濕量，設(shè)備排風(fēng)量，是否需要潔凈區(qū)排風(fēng)，正壓要求。

5.主機(jī)位置，主機(jī)是否有品牌要求，水泵水塔補(bǔ)水管位置等。

6.地面情況：凈化車間有無防靜電要求，報(bào)價(jià)記得包含接地樁，如果競(jìng)標(biāo)你會(huì)很難看的，地面是否平整。

7.室內(nèi)照明設(shè)計(jì)：100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2

二.凈化車間工程施工方案

凈化車間工程方案的第yi一步是如何計(jì)算冷負(fù)荷，方法有

①估算

②細(xì)算，匯龍建議細(xì)算的，如果象那些300w/900w/m2來計(jì)算冷負(fù)荷的話，使用出問題就很正常了。

三、細(xì)算凈化車間工程施工是如何計(jì)算的：

1、確定城市氣象參數(shù)；

2、確定凈化車間冷負(fù)荷，冷負(fù)荷包括維護(hù)結(jié)構(gòu)冷負(fù)荷、人員冷負(fù)荷，新風(fēng)冷負(fù)荷，設(shè)備冷負(fù)荷，再熱冷負(fù)荷。相對(duì)來說維護(hù)結(jié)構(gòu)冷負(fù)荷比較少，人員冷負(fù)荷(甲方提供人員數(shù))，新風(fēng)冷負(fù)荷(注意排風(fēng)、輸送帶孔、風(fēng)機(jī)溫升、風(fēng)道散熱散冷)，設(shè)備冷負(fù)荷(甲方提供)。

3、計(jì)算送風(fēng)量，建議計(jì)算為主而規(guī)范的下限換氣次數(shù)用以校驗(yàn)。不建議潔凈區(qū)體積乘以換氣次數(shù)就好了：小空間的單位面積地面平攤沾塵面積大（墻面分?jǐn)偟酵队埃?、有輸送帶孔且有正壓要求的漏風(fēng)(正壓=0.5*.2*v*v)、發(fā)熱大但潔凈級(jí)別不太高的冷負(fù)荷風(fēng)量遠(yuǎn)大于規(guī)范的下限換氣次數(shù)、有效加濕風(fēng)量（冬天還開制冷的，制冷抽水）、工況修正（不的直接用空調(diào)樣本標(biāo)準(zhǔn)工況的性能參數(shù)），這些細(xì)節(jié)太多了--先拋磚一下--匯龍凈化歡迎用戶您來電咨詢。